Pierre angulaire de la traçabilité: le LIMS

L’ensemble des opérations effectuées sur les échantillons ainsi que toutes les données liées à celles-ci font l’objet d’enregistrements qui sont conservés dans la base de données Oracle du LIMS (Laboratory Information Management System).

Le système d’information LIMS (Laboratory Information Management System) Sapphire de Labvantage a été implémenté spécifiquement pour le process IMAGENE pour la gestion des échantillons biologiques. Il interagit avec chacun des modules de la plateforme industrielle et assure ainsi la traçabilité permanente et complète de chaque échantillon biologique.

Le LIMS permet notamment :

• de garantir l’unicité du code d’identification de chaque échantillon
• de localiser en tout point de la chaîne de production un échantillon
• de permettre d’accéder à tout moment et en temps réel à l’information concernant le degré d’avancement d’un processus en cours pour un échantillon ou un projet donné
• de retracer les composants (capsules, inserts, portoirs), les consommables (tubes, cônes, microplaques, …), les réactifs et les fluides utilisés, les différentes opérations mises en oeuvre mais aussi l’identité des intervenants pour un échantillon donné
• d’éditer des rapports de différents types à partir des informations détenues par le LIMS
• d’archiver l’historique des process (toutes les données sont à conserver au moins pendant 40 ans)

L’aliquotage : Etape d'association du code client et du code Datamatrix Imagene

Robot d'aliquotage

Les échantillons d’ADN en solution sont identifiés par un code barre sur chaque tube puis disposés dans des racks (à droite sur la photo) sur le robot d’aliquotage. Des étuis identifiés par code DATAMATRIX et munis d’un insert en verre sont positionnés dans un portoir (en rouge sur la photo). Le robot distribue l’ADN de chaque échantillon dans les capsules en fonction de la demande du client. C’est à cette étape qu’il y a association du code de l’échantillon au code DATAMATRIX de la capsule.

Visualisation des marquages

Identification des codes Datamatrix

Visualisation du fond des capsules sur lesquels sont gravés les codes DATAMATRIX. La lecture de la plaque de capsules s’effectue en une seule passe.

Les codes DATAMATRIX sont décryptés et transférés au robot qui les associe aux échantillons distribués dans les capsules. Les données sont ensuite transmises au système de traçabilité LIMS

Sauvegarde des données

La méthode de préservation des données choisie par Imagene est la sauvegarde en ligne. Celle-ci permet d’envoyer de manière entièrement automatique, de façon quotidienne et cryptées les données issues du LIMS sur plusieurs « data center » distants. Cette méthode basée sur des disques durs répliqués sur plusieurs sites est actuellement la plus fiable. Nous avons la certitude qu’à tout moment les données sont préservées et disponibles.